Registrierung und Einreichung von Kosmetika

Umfang der Registrierung und Einreichung

 

(1) Produktpalette
Spezialkosmetik (Registrierungsverwaltung): Marktaufsichtsbehörde für punktuelle Aufhellung, Sonnenschutzmittel, Vorbeugung von Haarausfall, Akneentfernung, Haarfärben, Dauerwelle, Haarentwicklung, Haarentfernung, Schönheitsmilch, Bodybuilding und desodorierende Produkte.
Allgemeine Kosmetik (Aktenverwaltung): die Allgemeine Marktaufsichtsbehörde für Hautpflege, Kosmetik, Reinigung, Haarpflege, Parfüm, Kinderkosmetik und Produkte ohne besondere Wirksamkeit.
Importierte Kosmetika: Registrierung importierter Spezialkosmetika und Einreichung importierter allgemeiner Kosmetika bei der staatlichen Marktregulierungsbehörde.
Neue kosmetische Inhaltsstoffe: erstmals im Inland verwendete natürliche/künstliche Inhaltsstoffe; Passen Sie den Verwendungszweck und die sichere Verwendungsmenge der bereits verwendeten Rohstoffe an und registrieren/archivieren Sie sie auf der Website der chinesischen Regierung als neue Rohstoffe.

(2) Verantwortliche Parteien und Szenarien
Verantwortliche Parteien: Registrant und Anmelder für Kosmetika (Inland/Ausland); Ausländisches Registrierungs-/Einreichungspersonal muss eine verantwortliche Person im Land benennen.
Anwendbare Szenarien: Registrierung/Anmeldung von Produkten vor dem Inverkehrbringen, Formeländerungen, Verwendung neuer Rohstoffe, Zugang zu Importprodukten, Aktualisierung von Anmeldeinformationen und Fortsetzung der Registrierung/Anmeldung auf der Website der chinesischen Regierung.
Prüfobjekte: Fertigprodukte, Rohstoffe, Produktionsprozesse, Verpackungsmaterialien, Etiketten, Sicherheitsbewertungsdaten, Grundlage für Wirksamkeitsaussagen.

Kernprojekte zur Registrierung und Einreichung

 

(1) Basisdatenprojekt
Registrierungs-/Einreichungsantragsformular, Produktname, Kategorie, Dosierungsform, Spezifikationen, Verwendungsmethode, anwendbare Zielgruppe.
Produktformel: Vollständige Zutatenliste (einschließlich INCI-Name, Inhalt, Rohstoffquelle, Verwendungszweck, sichere Dosierung).
Produktionsprozess: Prozessablauf, wichtige Kontrollpunkte, Produktionsausrüstung, Qualitätskontrollmaßnahmen.
Muster eines Produktetiketts: gemäß den „Cosmetic Label Management Measures“ mit Angabe der Nummer des Registrierungszertifikats/Anmeldenummer, der Inhaltsstoffe, der Wirksamkeit, der Warnhinweise usw.
Informationen zum Produktionsunternehmen: Produktionslizenz, anvertrauter Produktionsvertrag, Dokumente zum Qualitätssicherungssystem.

(2) Technologie- und Testprojekte
Produktausführungsstandards: physikalische und chemische, mikrobiologische, Schwermetall-, Schadstoffgrenzwerte und andere Indikatoren.
Sicherheitstests:
Mikroorganismen: Gesamtkeimzahl, Schimmel und Hefe, hitzebeständige Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Schwermetalle: Blei, Quecksilber, Arsen, Cadmium, sechswertiges Chrom, Nickel usw.
Gefahrstoffe: Einhaltung der Vorschriften für Methanol, Dioxan, Asbest, Weichmacher, Formaldehyd und seine Freisetzungen sowie Konservierungsmittel.
Toxikologische Tests: Hautreizung, Augenreizung, Hautüberempfindlichkeit, Phototoxizität (spezielle Produkte).
Stabilität und Korrosionsschutz: beschleunigte/langfristige{1}Stabilität, Korrosionsschutztest, Verpackungskompatibilität.
Sicherheitsbewertungsbericht: erstellt gemäß den Technischen Richtlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika, einschließlich Rohstoffrisiko, Expositionsbewertung und Risikokontrolle.
Grundlage für Wirksamkeitsaussagen (Spezialkosmetik): Wirksamkeitsbewertung beim Menschen, Verbrauchertests, Labordaten; Zur Fleckenentfernung, Aufhellung und Vorbeugung von Haarausfall sind mindestens 120 Versuche am Menschen erforderlich.

(3) Neues Rohstoff-Sonderprojekt
Registrierung neuer Rohstoffe (Korrosionsschutz, Sonnenschutz, Färben, Haarfärben, Sommersprossenentfernung und Aufhellung): Toxikologische Bewertung, physikalische und chemische Eigenschaften, Anwendungsbereich, Grenzwert, Sicherheitsüberwachungsplan. Website der chinesischen Regierung.
Einreichung neuer Rohstoffe (andere Funktionen): Sicherheitsinformationen, Verwendungsbedingungen, Risikokontrollmaßnahmen, Website der chinesischen Regierung.
Sicherheitsüberwachung: Ein 3-jähriger Überwachungszeitraum für neue Rohstoffe mit regelmäßiger Vorlage von Überwachungsberichten.

(4) Spezielle Produktzusatzprojekte
Säuglings- und Kleinkinderkosmetik: Bewertung der Eignung für Kinder, strengere Grenzwerte für Mikroorganismen/Schwermetalle und spezielle toxikologische Bewertung.
Augen-/Lippenkosmetik: strenge mikrobielle Kontrolle, Schleimhautreizungstest.
Sonnenschutzkategorie: Lichtschutzfaktor, PA-Wertprüfung, Sonnenschutzkonformität, Photostabilität.
Kategorie Haarfärbemittel/Dauerwellen: begrenzte Verwendung von oxidativen Farbstoffen, Ammoniak, Wasserstoffperoxid und Haut-/Haarsicherheit.

GB 7916 Technische Sicherheitsspezifikation für Kosmetika (Grenzwerte und Methoden)

Kosmetika der Serie GB/T 13531 - Mikrobielle Testmethoden

Kosmetikserie GB/T 30921 - Bestimmung von Schwermetallen

GB/T 29670 Bestimmung von Quecksilber in Kosmetika

Kosmetika der Serie GB/T 24800 - Bestimmung des Sonnenschutzindex und der Wasserdichtigkeit

QB/T 1684 Kosmetikinspektionsregeln

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

wurde 2011 gegründet. Als nationales High-{1}}-Unternehmen, das vom Oberen Volksgericht der Provinz Zhejiang als gerichtliche Authentifizierungsinstitution für die Qualität von Bautechnik anerkannt ist, sind wir auf strukturelle Leistungsprüfungen und Sicherheitsbewertungen von Bauprojekten, Spezialgeräten, Kommunikationstürmen, elektromagnetischen Umgebungen, großen Brücken und der Bewertung der Gebäudesicherheit spezialisiert.

Das Unternehmen verfügt über mehr als 100 Fach- und Technikmitarbeiter, von denen über 90 % über verschiedene mittlere und höhere technische Zertifikate verfügen. Ausgestattet mit kompletter Prüfausrüstung im Wert von über 10 Millionen RMB deckt unser Geschäftsumfang das ganze Land ab.